齐齐哈尔医学院 349 药学综合考研真题参考书目大纲复习资料
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【初试】2023 年齐齐哈尔医学院
349 药学综合考研精品资料
考研精品资料
第 2 页 共 405 页
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者批评指正。
考研精品资料
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目录
封面................................................................................................................................................................ 1
目录................................................................................................................................................................ 3
2023 年齐齐哈尔医学院 349 药学综合考研核心笔记 .................................................................................... 6
《药剂学》考研核心笔记 .............................................................................................................................. 6
第 1 章 绪论........................................................................................................................................................ 6
考研提纲及考试要求............................................................................................................................................. 6
考研核心笔记.......................................................................................................................................................... 6
第 2 章 药物溶液的形成理论.......................................................................................................................... 11
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................11
考研核心笔记........................................................................................................................................................11
第 3 章 表面活性剂.......................................................................................................................................... 24
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................24
考研核心笔记........................................................................................................................................................24
第 4 章 微粒分散体系...................................................................................................................................... 31
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................31
考研核心笔记........................................................................................................................................................31
第 5 章 物质的跨膜运输.................................................................................................................................. 38
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................38
考研核心笔记........................................................................................................................................................38
第 6 章 粉体学基础.......................................................................................................................................... 42
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................42
考研核心笔记........................................................................................................................................................42
第 7 章 流变学基础.......................................................................................................................................... 48
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................48
考研核心笔记........................................................................................................................................................48
第 8 章 药物制剂的设计.................................................................................................................................. 52
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................52
考研核心笔记........................................................................................................................................................52
第 9 章 液体制剂.............................................................................................................................................. 58
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................58
考研核心笔记........................................................................................................................................................58
第 10 章 灭菌制剂与无菌制剂........................................................................................................................ 72
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................72
考研核心笔记........................................................................................................................................................72
第 11 章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）..................................................................... 81
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................81
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考研核心笔记........................................................................................................................................................81
第 12 章 固体制剂－2(胶囊剂、滴丸和膜剂)................................................................................................ 89
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................89
考研核心笔记........................................................................................................................................................89
第 13 章 半固体制剂........................................................................................................................................ 92
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................92
考研核心笔记........................................................................................................................................................92
第 14 章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂................................................................................................................ 97
考研提纲及考试要求...........................................................................................................................................97
考研核心笔记........................................................................................................................................................97
第 15 章 中药制剂.......................................................................................................................................... 100
考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................100
考研核心笔记......................................................................................................................................................100
第 16 章 固体分散体的制备技术.................................................................................................................. 104
考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................104
考研核心笔记......................................................................................................................................................104
第 17 章 包合物的制备技术.......................................................................................................................... 107
考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................107
第 18 章 微粒分散系的制备技术.................................................................................................................. 112
考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................112
第 19 章 缓控迟释制剂.................................................................................................................................. 116
考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................116
考研核心笔记......................................................................................................................................................116
第 20 章 靶向制剂.......................................................................................................................................... 122
考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................122
考研核心笔记......................................................................................................................................................122
第 21 章 经皮给药制剂.................................................................................................................................. 125
考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................125
考研核心笔记......................................................................................................................................................125
第 22 章 生物技术药物制剂.......................................................................................................................... 130
考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................130
考研核心笔记......................................................................................................................................................130
2023 年齐齐哈尔医学院 349 药学综合考研辅导课件 .................................................................................137
《药剂学》考研辅导课件 ............................................................................................................................... 137
2023 年齐齐哈尔医学院 349 药学综合考研复习提纲 .................................................................................325
《药剂学》考研复习提纲 ............................................................................................................................... 326
2023 年齐齐哈尔医学院 349 药学综合考研核心题库 .................................................................................335
《药剂学》考研核心题库之单选题精编 ....................................................................................................... 335
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第 5 页 共 405 页
《药剂学》考研核心题库之名词解释精编 ................................................................................................... 351
《药剂学》考研核心题库之简答题精编 ....................................................................................................... 355
2023 年齐齐哈尔医学院 349 药学综合考研题库[仿真+强化+冲刺]...........................................................360
齐齐哈尔医学院 349 药学综合之药剂学考研仿真五套模拟题.................................................................... 360
2023 年药剂学五套仿真模拟题及详细答案解析（一）..............................................................................360
2023 年药剂学五套仿真模拟题及详细答案解析（二）..............................................................................364
2023 年药剂学五套仿真模拟题及详细答案解析（三）..............................................................................367
2023 年药剂学五套仿真模拟题及详细答案解析（四）..............................................................................370
2023 年药剂学五套仿真模拟题及详细答案解析（五）..............................................................................373
齐齐哈尔医学院 349 药学综合之药剂学考研强化五套模拟题.................................................................... 376
2023 年药剂学五套强化模拟题及详细答案解析（一）..............................................................................376
2023 年药剂学五套强化模拟题及详细答案解析（二）..............................................................................379
2023 年药剂学五套强化模拟题及详细答案解析（三）..............................................................................382
2023 年药剂学五套强化模拟题及详细答案解析（四）..............................................................................385
2023 年药剂学五套强化模拟题及详细答案解析（五）..............................................................................388
齐齐哈尔医学院 349 药学综合之药剂学考研冲刺五套模拟题.................................................................... 391
2023 年药剂学五套冲刺模拟题及详细答案解析（一）..............................................................................391
2023 年药剂学五套冲刺模拟题及详细答案解析（二）..............................................................................394
2023 年药剂学五套冲刺模拟题及详细答案解析（三）..............................................................................397
2023 年药剂学五套冲刺模拟题及详细答案解析（四）..............................................................................400
2023 年药剂学五套冲刺模拟题及详细答案解析（五）..............................................................................403
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2023 年齐齐哈尔医学院 349 药学综合考研核心笔记
《药剂学》考研核心笔记
第 1 章 绪论
考研提纲及考试要求
考点：处方药与非处方药
处方药是必须凭执业
考点：药剂学任务
考点：药剂学重要性
考点：药剂学的分类
考点：药剂学的国外发展
考点：药剂学的国内发展
考研核心笔记
【核心笔记】药剂学的概念与任务
1.药剂学的概念
药剂学(Pharmaceuticals)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科
学。
这一概念的内涵实际上可以分成如下三个层次加以具体的阐述：
（1）药剂学所研究的对象是药物制剂；
（
2）研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等；
（
3）药剂学是一门综合性技术科学。
我们可以设想，当要研制一种药物的注射剂时，要首先研究或改善这种药物的水溶性、要考察它在水
中是否稳定等等，这些都属于基本理论的研究内容。
下一步我们就要进行有关的处方设计工作。例如，注射剂中应该加入多少毫升水、加入哪种有助于药
物稳定性的抗氧化剂、pH 值应调节到什么范围等等。
然后，我们就要开展有关制备工艺的研究:如何将药物粉碎、如何进行配制与过滤、怎样进行灭菌及其
灌装等等。
最后，该注射剂的合理应用问题必须在有关研究的基础上，由我们明确地写在说明书中，如：肌肉注
射或静脉注射，每次若干毫升、每日几次等等。
因此，药剂学的研究内容理所当然地包括药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等四
个方面的问题。
从以上的论述中可以很清楚地看出：药剂学的研究涉及到许多相关的学科，从数学、化学、物理学、
生物化学、微生物学、药理学、物理化学到以及化工原理以及机械设备等等，因此说药剂学是一门综合性
技术科学，这里不再赘述。
剂型与制剂的概念：
为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。为适应治
疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。
2.药剂学的任务
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（1）药剂学基本理论的研究
（
2）新剂型的研究与开发
（
3）新辅料的研究与开发
（
4）制剂新机械和新设备的研究与开发
（
5）中药新剂型的研究与开发
（
6）生物技术药物制剂的研究与开发
（
7）医药新技术的研究与开发
【核心笔记】药剂学的分支学科
1.物理药剂学(Physic al pharmacy）
是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等
内容的边缘科学。
2.工业药剂学(Industri al pharmacy)
是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。
3.生物药剂学(Biopharmaceutics)
是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与
药效之间关系的边缘科学。
4.药物动力学(Pharmacokinetics)
是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。
5.临床药学(Clinicalpharmacy)
它是以病人为对象，研究安全、有效、合理用药的科学，主要包括：临床用制剂的研究与评价；剂量
的监控；制剂的生物利用度及配伍变化等。临床药学的出现使药剂工作者直接参与病人的治疗活动，可以
较大幅度的提高临床治疗水平。
6.药用高分子材料学
没有辅料就没有剂型，没有新的高分子辅料也没有新剂型。因此掌握、了解高分子材料的基本理论具
有重要的意义，因而也形成了“药用高分子材料学”这一分支学科。
【核心笔记】药物剂型概论
1.药物剂型的重要性
良好的药物剂型可以发挥出良好的药效，这可以从以下几个方面明显看出：
（1）剂型可改变药物的作用性质
例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但 5％注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作
用。
（
2）剂型能改变药物的作用速度
例如，注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制
剂。
（
3）改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用
氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若改成栓剂则可消除这种毒副作用；缓
释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的毒副作用。
（
4）剂型可产生靶向作用
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如脂质体（一种静脉注射的新剂型）是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所
吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。
（
5）剂型可影响疗效
固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小
的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。
为了能将各类剂型的有关知识系统化，有利于研究、学习和应用方便，通常将剂型按物质形态、分散
体系或给药途径等进行分类。
2.药物剂型的分类
（1）按物质形态分类
①液体剂型
通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽
剂等。
②固体剂型
通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成，一般需要特殊的设备。如：散剂、丸
剂、片剂、膜剂等。
③半固体剂型
将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。
④气体剂型
将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成，
称为气雾剂。
（
2）按分散系统分类
①真溶液型
药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆
剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。
②胶体溶液型
以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂
和涂膜剂等。
③乳剂型
油类药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、
静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。
④混悬型
固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：合剂、混悬剂等。
⑤气体分散型
液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如：气雾剂。
（
3）按给药途径分类
按照给药途径分类，剂型通常可分成两大类，即经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。
①经胃肠道给药剂型
药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作。如：口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊
剂、片剂等。
②非经胃肠道给药剂型
（指除口服给药以外的其他途径的给药剂型）
a.注射给药使用注射器直接将药物溶液、混悬液或乳剂等注射到不同部位的给药。如：静脉注射、肌
肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。
b.呼吸道给药利用抛射剂或压缩气体使药物雾化吸入或直接利用吸入空气将药物粉末雾化吸入肺部的
给药。如：气雾剂、喷雾剂等。
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c.皮肤给药给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。如：外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊
剂、贴剂等。
d.粘膜给药在眼部、鼻腔、舌下等部位的给药，药物在局部作用或经粘膜吸收发挥全身作用。如：滴
眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。
e.腔道给药用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位的给药，腔道给药可起局部作用或经吸收发挥
全身作用。
【核心笔记】辅料在药物制剂中的应用
辅料是药物制剂中不可缺少的重要组成部分，在淀粉、蔗糖、糊精等常规辅料被广泛应用的过程中，
各种新型的药用辅料也不断出现。如：透皮吸收促进剂氮酮（Azone）、作为助悬剂、凝胶剂及栓剂的基
质卡波姆（Carbomer）等。
新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用度的提高及药物的缓、控释等都有非常显著的作用。因
此，药用辅料的更新换代越来越成为药剂工作者关注的焦点。
氮酮（Azone）
是一种新开发的、能够加快药物透皮吸收速度的透皮吸收促进剂，近年来受到药剂学界的广泛关注和
应用。现代药剂学研究认为：透皮给药主要是为了由皮肤给药而发挥全身性治疗作用，Azone 的开发与应
用使这一设想变为了现实。
卡波姆（Carbomer）
是一种丙烯酸聚合物，无毒、无刺激性且与皮肤有良好的耦合性辅料，它易溶于水形成酸性胶体溶液，
加入无机或有机碱如三乙醇胺，可被中和成透明且稠厚的凝胶（pH 值为 6～10）。
甲壳素（甲壳质）
是一种含氨基多糖的天然高分子物质，广泛存在于海洋生物如虾、蟹等甲壳中，资源丰富。甲壳素经
化学修饰能生成多种衍生物，甲壳胺既可作为粉未直接压片的辅料，也可用于药物控、缓释给药系统。
【核心笔记】药典与药品标准简介
1.药典
药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典，在一定程度上还可以反映出这个国家药
品生产、医疗和科学技术的水平。
《中国药典》2000 年版收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、我国能工业化生
产并能有效控制其质量的品种。
外国药典：美国药典（USP24 版)；英国药典（BP1998 版）；日本药局方（JP）；国际药典（Ph．Int．）
2.药品标准
除中国药典以外，还有《国家药品监督管理局药品标准》收载由国家新批准生产的药物及制剂，作为
这些药品的质量标准。
3.处方药与非处方药
处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品；
非处方药（OverTheCounter，简称 OTC）是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过
长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
【核心笔记】GMP 与 GLP
GMP 是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，其中文译为：药品生产质量管理规范，是药品生产
和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序，也是新
建和改建医药企业的依据。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的简称，即药品非临床研究质量管理规范，我国的《药品非临床研究
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2023 年齐齐哈尔医学院 349 药学综合考研辅导课件
《药剂学》考研辅导课件
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第 138 页 共 405 页
考研精品资料
第 139 页 共 405 页
考研精品资料
第 140 页 共 405 页
考研精品资料
第 325 页 共 405 页
2023 年齐齐哈尔医学院 349 药学综合考研复习提纲
考研精品资料
第 326 页 共 405 页
《药剂学》考研复习提纲
考研精品资料
第 327 页 共 405 页
考研精品资料
第 328 页 共 405 页
考研精品资料
第 335 页 共 405 页
2023 年齐齐哈尔医学院 349 药学综合考研核心题库
《药剂学》考研核心题库之单选题精编
1. 下列作为水溶性固体分散体载体材料的是__________。
A.乙基纤维素
B.微晶纤维素
C.聚维酮
D.HPMCP
【答案】C
2. 为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为：
A.助悬剂
B.润湿剂
C.絮凝剂
D.等渗调节剂
【答案】A
3. 药物稳定性预测的主要理论依据是__________。
A.Stock’s 方程
B.Arrhenius 指数定律
C.Noyes 方程
D.Noyes—Whitney 方程
【答案】B
4. 溶胶剂中加入少量电解质可使溶胶剂__________。
Ａ产生凝聚而沉淀
B.具有电泳现象
C.增加亲水性
D.增加稳定性
【答案】A
5. 压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题__________。
A.裂片
B.松片
C.崩解迟缓
D.粘冲
【答案】C
6. 压片时出现裂片的主要原因之一是__________。
A.颗粒含水量过大
B.润滑剂不足
C.粘合剂不足
D.颗粒的硬度过大
【答案】C
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7. 流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为__________。
A.每 ml 与原材料 2-5g 相当
B.每 ml 与原材料 1-3g 相当
C.每 ml 与原材料 3g 相当
D.每 ml 与原材料 1g 相当
【答案】D
8. 下列对热原的叙述正确答案的是__________。
A.耐热，不挥发
B.耐热，不溶于水
C.有挥发，但可被吸附
D.溶于水，不耐热
【答案】A
9. 用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为__________。
A.堆密度
B.真密度
C.粒密度
D.高压密度
【答案】B
10. 应重点考查性状、检查有无分层、含量及有关物质__________。
A.片剂
B.注射剂
C.口服混悬液
D.口服乳剂
【答案】D
11. 蜜丸常用的制法是__________。
A.研合法
B.搓丸法
C.泛丸法
D.滴制法
【答案】B
12. 下列制剂中能加入抑菌剂的是__________。
A.滴眼剂
B.椎管腔注射剂
C.大输液
D.软膏剂
【答案】D
13. 下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪一项是错的__________？
A.工艺周期短，生产率高
B.受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性
C.可使液态药物固态化
D.用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度
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【答案】D
14. 从下列叙述中选出错误的__________。
A.难溶性药物与 PEG6000 形成固体分散体后，药物的溶出加快
B.某些载体材料有抑晶性，使药物以无定形状态分散于载体材料中，得共沉淀物
C.药物为水溶性时，采用乙基纤维素为载体制备固体分散体，可使药物的溶出减慢
D.固体分散体的水溶性载体材料有 PEG 类、PVP 类、表面活性剂类、聚丙烯酸树脂类等
【答案】D
15. 散剂、颗粒剂由于药物吸湿后又逐渐干燥并最终失效，原因是__________。
A.溶解度的改变
B.潮解
C.液化
D.结块
【答案】D
16. 包合摩尔比为__________。
A.1∶1
B.1∶2
C.2∶1
D.1∶3
【答案】C
17. 将挥发油制成包合物的主要目的是__________。
A.防止药物挥发
B.减少药物的副作用和刺激性
C.掩盖药物不良嗅味
D.能使液态药物粉末化
【答案】A
18. 气雾剂抛射药物的动力__________。
A.推动钮
B.内孔
C.抛射剂
D.定量阀门
【答案】C
19. 单糖浆含糖量（g/ml）为多少__________?
A.85%
B.67%
C.64.7%
D.100%
【答案】A
20. 下列关于经皮吸收制剂错误的叙述是__________。
A.是指药物从特殊设计的装置释放，通过角质层，产生全身治疗作用的控释给药剂型
B.能保持血药水平较长时间稳定在治疗有效浓度范围内
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C 能避免胃肠道及肝的首过作用
D 改善病人的顺应性，不必频繁给药
【答案】A
21. 下列不是酒剂、酊剂制法的是__________。
A.回流法
B.热浸法
C.煎煮法
D.渗漉法
【答案】C
22. 一般应制成倍散的是__________。
A.含毒性药品散剂
B.眼用散剂
C.含液体成分散剂
D.含共熔成分散剂
【答案】A
23. 作速释，增加溶解度的包合材料__________。
A.羟丙基β-CYD 衍生物
B.疏水性药物
C.包合摩尔比
D.疏水性环糊精衍生物
【答案】A
24. 以吐温为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是__________。
A.单分子乳化膜
B.多分子乳化膜
C.固体粉末乳化膜
D.复合凝聚膜
【答案】A
25. 羊毛脂可吸收水约__________。
A.5%
B.40%
C.140%
D.150%
【答案】D
26. 有关环糊精的叙述哪一条是错误的__________。
A.环糊精是环糊精葡萄糖聚糖转位酶作用于淀粉后形成的产物
B.是水溶性、还原性的白色结晶性粉末
C.是由 6~12 个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物，其结构是中空圆筒型
D.其中以β-环糊精最不常用
【答案】D
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2023 年齐齐哈尔医学院 349 药学综合考研题库[仿真+强化+冲刺]
齐齐哈尔医学院 349 药学综合之药剂学考研仿真五套模拟题
2023 年药剂学五套仿真模拟题及详细答案解析（一）
一、单项选择题
1． 下列哪组可做为肠溶衣材料__________。
A.CPAEudragitL
B.HPMCPCMC
C.PVPHPMC
D.PEGCAP
【答案】A
2． 静脉脂肪乳注射液中含有甘油 2.25％（
g／ml），它的作用是__________。
A.溶剂
B.乳化剂▧
C.保湿剂
D.等张调节剂
【答案】C
3． 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是__________。
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
【答案】C
4． 流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为__________。
A.每 ml 与原材料 2-5g 相当
B.每 ml 与原材料 1-3g 相当
C.每 ml 与原材料 3g 相当
D.每 ml 与原材料 1g 相当
【答案】D
5． 可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点__________。
A.微丸
B.微球
C.滴丸
D.软胶囊
【答案】C
6． 下列制剂中能加入抑菌剂的是__________。
A.滴眼剂
B.椎管腔注射剂
C.大输液
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D.软膏剂
【答案】D
二、名词解释
7． 昙点
【答案】对含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂，随温度升高其溶解度增大，达到某温度后，溶解度又急剧
下降并析出，使溶液变混浊，这种由澄明变混浊的现象称为起悬，此时的温度为昙点或浊点。
8． 置换价
【答案】药物的重量与同体积基质重量的比值。
9． 临界胶束浓度（CMC）
【答案】表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
10．含漱剂
【答案】系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。
11．溶解速度
【答案】系指药物溶解进入溶液主体的量。
12．等渗溶液：
【答案】系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
三、简答题
13．常见的制备微囊的方法有哪几类？分别举例说明。
【答案】物理化学法（单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法、液中干燥法）、物理机械法
（喷雾干燥法、喷雾冻凝法、空气悬浮法、多孔离心法）、化学法（界面缩聚法、辐射化学法）
14．简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。
【答案】酒剂又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。溶剂为蒸馏药酒。
一般用浸渍法、滲辘法制备，多供口服，少数做外用。
酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。溶剂为规定浓度的乙
醇。
一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备，供口服或外用。
15．固体分散体常用载体材料分类及特点
【答案】（
1）水溶性载体材料
①聚乙二醇类。最常用的是 peg4000 或 peg6000，它们的熔点低（50～63℃），毒性较小，能够显著增加
药物的溶出速率，提高药物的生物利用度。
②聚维酮类。易溶于水、乙醇和氯仿，但成品对湿的稳定性较差，贮存过程中易吸湿而析出药物结晶。
③表面活性剂类。大多采用聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共聚物。常用的有 poloxamer188，为白色蜡状固体或
片状固体，能溶于水。
④有机酸类。本类载体不适于对酸敏感的药物。
⑤糖类、醇类。水溶性强，毒性小，适用于剂量小、熔点高的药物。
（
2）水不溶性载体材料
①纤维素类。常用 EC，能溶于乙醇、丙酮等有机溶剂，载药量大、稳定性好、不易老化
②聚丙烯酸树脂类。含季铵基的聚丙稀酸树脂在胃液中溶胀，在小肠液中不溶，但不被吸收，广泛用于制
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备缓释固体分散体。
③其他类。常用的有胆固醇、β-谷甾醇等脂质材料，可采用熔融法制备缓释固体分散体。
（
3）肠溶性载体材料
①纤维素类。常用的有羟丙甲纤维素酞酸酯（hpmcp），羧甲乙纤维素（cmec）等，可用于制备胃中不稳
定的药物在肠道释放和吸收的固体分散体。
②聚丙烯酸树脂类。常用 eudragitl（在 PH6 以上介质中溶解）和 eudragits（
7）等，宜采用溶剂法制备
固体分散体，有时两者联合使用。
16．药物微囊化的目的有哪些？
【答案】药物微囊化后可以实现：
（
1）提高药物的稳定性；
（
2）掩盖药物的不良气味和口味；
（
3）使液态药物固态化。便于贮存或再制成各种剂型；
（
4）避免复方制剂中某些药物配伍禁忌或有利于复方药物的配伍；
（
5）防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激；
（
6）使药物具有具有缓释或控释性能；
（
7）使药物具有靶向性；
（
8）可将活细胞用活性生物材料包囊，
从而使其具有很好的生物相容性和稳定性。
17．口服渗透泵片的基本构造和原理
【答案】利用渗透泵原理制成的控释制剂，能均匀恒速地释放药物，其释放速率不受胃肠道可变因素如蠕
动、Ph、胃排空时间等的影响，比骨架型缓释制剂更优越。现以口服单室渗透泵片为例说明其原理和构造：
片芯由水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂或其他辅料制成，外面用水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、
乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等包衣，形成半渗透膜，即水可渗透进入膜内，而药物不能透过此膜。
然后用激光或其他适宜方法在包衣膜一端壳顶开一个或一个以上细孔。当与水接触后，水即通过半透膜进
入片芯，使药物溶解成饱和溶液，加之片芯内具高渗透压的辅料的溶解，渗透压可达 4053-5066kpa（体液
渗透压为 760kpa）。由于膜内外渗透压的差别，药物由细孔持续流出，其流出量与渗透进入膜内的水量相
等，直到片芯内的药物全部溶解为止。
18．物理灭菌法？
【答案】物理灭菌法可分为干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法。射线灭菌法。
（1）干热灭菌法是一种利用干热空气进行灭菌的方法。分为火焰灭菌法和干热空气灭菌法，火焰灭菌法
适于耐火焰材料的灭菌，如金属、玻璃及瓷器等。干热空气灭菌法适于耐高温的玻璃器具、金属容器、耐
高温的药物粉末及不允许湿气穿透的油性物质（如油脂性软膏基质、注射用油等）的灭菌，不适于橡胶、
塑料及大部分药品。
（
2）湿热灭菌法分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。热压灭菌法时湿热
灭菌中最可靠的方法，适用于耐热压灭菌的药物、玻璃器皿、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器、医
院手术用品等的灭菌。流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法均不能保证杀死所有的耐热芽孢，适用于必须加热灭
菌，但不耐高温的药物。低温间歇灭菌只能杀死繁殖体，适于不耐高温的药物，灭菌效果不可靠，需另加
抑菌剂。
（
3）射线灭菌法分为紫外灭菌法、辐射灭菌法和微波灭菌法。紫外灭菌法对细菌繁殖体与芽孢均有杀灭
作用，仅用于空气及表面的灭菌。辐射灭菌法穿透力强、灭菌效力高，适于不耐热固体药物与药用材料的
灭菌。微波灭菌法灭菌迅速、加热均匀、操作简单。
（
4）过滤除菌法是用过滤的方法除去活的或死的微生物得到无菌滤液的一种方法，适于不能加热灭菌的
药液、气体、水等的灭菌。
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